茶叶科学 ›› 2011, Vol. 31 ›› Issue (1): 22-26.doi: 10.13305/j.cnki.jts.2011.01.004
王岳飞1, 施小云1, 徐平1, 王关乔2, 吴正启3, 杨贤强1
WANG Yue-fei1, SHI Xiao-yun1, XU Ping1, WANG Guan-qiao2, WU Zheng-qi3, YANG Xian-qiang1
摘要: 按照多中心临床试验的原则评价了茶多酚片治疗慢性肾小球肾炎(肺肾气虚症)的有效性和安全性,采用多中心、分层区组随机、双盲双模拟、阳性药物(肾炎四味片)平行对照,观察病例240例,治疗组和对照组各120例,观察周期为8周。治疗8周后,茶多酚片组的疾病疗效、证候疗效、尿蛋白疗效和尿红蛋白疗效的愈显率分别为:35.0%、38.5%、49.6%和59.7%;同时有效率分别为:71.8%、86.1%、80.0%和72.6%,与对照组(肾炎四味片)组间比较均无统计学差异。实验过程中均未见不良反应及严重不良事件发生,茶多酚片组与肾炎四味片组受试者均评价为安全性1级。结果表明,茶多酚片是治疗慢性肾小球肾炎(肺肾气虚症)安全有效的药物,其疗效不低于肾炎四味片。
中图分类号: